| 产品名称 | 凝血和血小板功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YKCA-1该产品由控制系统、传感监测系统、输入及显示系统、存储系统、内置锂离子电池、RFID读写模块、热敏打印机。(不包括试剂杯)；YKCA-2该产品由控制系统、传感监测系统、输入及显示系统、存储系统、内置锂离子电池、RFID读写模块。(不包括试剂杯) |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器主要用于快速检测凝血和血小板系统功能异常与否，用于辅助临床诊断和处理出血及血栓性疾病及指导止血和抗凝的治疗。 |
| 型号规格 | YKCA-1 YKCA-2 YKCA-1V YKCA-2V YKCA-1F YKCA-2F |
| 注册证编号 | 津械注准20222220121 |
| 注册人名称 | 世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222220121"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20240830 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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