产品名称 | 一次性使用气腹针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针由通气芯、穿刺针、手柄、两通阀、阀芯组成。根据长度不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
型号规格 | BVN-120,BVN-150 |
注册证编号 | 苏械注准20222020352 |
注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区玉屏路9号 |
生产地址 | 自行生产地址:委托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号。受托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:苏州法兰克曼医疗器械有限公司;统一社会信用代码:913205057500283019。本文件与“苏械注准20222020352”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-29 |
有效期至 | 2027-03-08 |
变更情况 | 2024-08-29备注增加:统一社会信用代码:913205057500283019。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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