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产品名称 腹腔镜
结构及组成/主要组成成分 一次性使用电子腹腔镜由摄像模块,医用PEEK管,操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道,止液阀,不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0。
适用范围/预期用途 产品与医用内窥镜图像处理器LIPS200配合使用,用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。
型号规格 LPS200,LPS300
注册证编号 苏械注准20222060408
注册人名称 瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1)
生产地址 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产)
备注 受托生产企业:苏州优脉瑞医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20222060408”注册证共同使用
批准日期 2024-08-29
有效期至 2027-10-26
变更情况 2024-08-29备注增加:统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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