产品名称 | 腹腔镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子腹腔镜由摄像模块,医用PEEK管,操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道,止液阀,不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0。 |
适用范围/预期用途 | 产品与医用内窥镜图像处理器LIPS200配合使用,用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。 |
型号规格 | LPS200,LPS300 |
注册证编号 | 苏械注准20222060408 |
注册人名称 | 瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1) |
生产地址 | 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:苏州优脉瑞医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20222060408”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-29 |
有效期至 | 2027-10-26 |
变更情况 | 2024-08-29备注增加:统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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