产品名称 | 电子膀胱肾盂镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由摄像模块,编织管,操作手柄,连接线,连接器组成。插入部分包括摄像模块和编织管。配套附件为三通锁紧阀。 |
适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(UIPS100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。 |
型号规格 | US100,US200 |
注册证编号 | 苏械注准20222060410 |
注册人名称 | 瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1) |
生产地址 | 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:苏州优脉瑞医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20222060410”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-30 |
有效期至 | 2027-10-31 |
变更情况 | 2024-08-30备注增加:统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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