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产品名称 电子膀胱肾盂镜
结构及组成/主要组成成分 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由摄像模块,编织管,操作手柄,连接线,连接器组成。插入部分包括摄像模块和编织管。配套附件为三通锁紧阀。
适用范围/预期用途 本产品为一次性使用医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(UIPS100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。
型号规格 US100,US200
注册证编号 苏械注准20222060410
注册人名称 瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1)
生产地址 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产)
备注 受托生产企业:苏州优脉瑞医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20222060410”注册证共同使用
批准日期 2024-08-30
有效期至 2027-10-31
变更情况 2024-08-30备注增加:统一社会信用代码:91320505MA1NBKNU6X。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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