| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、注气阀、阻气阀、自调式密封帽、锁紧固定座、密封盖及穿刺锥组成，选配件为转换帽。穿刺器依据不同的尺寸和结构可分为98种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020346 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号。受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20222020346”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2027-02-09 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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