| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据吻合器的钉仓组件的吻合长度，吻合器和钉仓组件都分为45、60两种规格。吻合器根据结构型式的不同，分为基本型、D型。每种根据锁紧杆的长度不同分为标准型、加长型和短杆型三种型式，分别用B、L、S表示。基本型分为直型(无字母表示)和关节型(字母R表示)两种，D型仅有关节型一种。每种根据是否带翘头又可分为无翘头(无字母表示)和有翘头(字母Q表示)两种。钉仓组件根据结构型式的不同，可分为基本型、A型、B型三种。根据吻合组织厚度不同，组件的吻合钉高度有多种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：NS-ECS-45-B、NS-ECS-45-BQ、NS-ECS-45-L、NS-ECS-45-LQ、NS-ECS-45-S、NS-ECS-45-SQ、NS-ECS-45-B(R)、NS-ECS-45-BQ(R)NS-ECSD-45-B(R)、NS-ECSD-45-BQ(R)、NS-ECS-45-L(R)、NS-ECS-45-LQ(R)、NS-ECSD-45-L(R)、NS-ECSD-45-LQ(R)、NS-ECS-45-S(R)、NS-ECS-45-SQ(R)、NS-ECSD-45-S(R)、NS-ECSD-45-SQ(R)、NS-ECS-60-B、NS-ECS-60-BQ、NS-ECS-60-L、NS-ECS-60-LQ、NS-ECS-60-S、NS-ECS-60-SQ、NS-ECS-60-B(R)、NS-ECS-60-BQ(R)、NS-ECSD-60-B(R)、NS-ECSD-60-BQ(R)、NS-ECS-60-L(R)、NS-ECS-60-LQ(R)、NS-ECSD-60-L(R)、NS-ECSD-60-LQ(R)、NS-ECS-60-S(R)、NS-ECS-60-SQ(R)、NS-ECSD-60-S(R)、NS-ECSD-60-SQ(R)钉仓组件：NS-ECZ-45-M、NS-ECZ(A/B)-45-M、NS-ECZ-45-W、NS-ECZ(A/B)-45-W、NS-ECZ-45-B、NS-ECZ(A/B)-45-B、NS-ECZ-45-D、NS-ECZ(A/B)-45-D、NS-ECZ-45-G、NS-ECZ(A/B)-45-G、NS-ECZ-60-W、NS-ECZ(A/B)-60-W、NS-ECZ-60-B、NS-ECZ(A/B)-60-B、NS-ECZ-60-D、NS-ECZ(A/B)-60-D、NS-ECZ-60-G、NS-ECZ(A/B)-60-G |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021525 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20222021525”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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