| 产品名称 | 重复使用内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重复使用内窥镜手术器械由穿刺器、加长穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、带锁抓钳(金属手柄)、抓钳(金属手柄)、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针、胸部穿刺器、肝脏拉钩、靶式钳、动脉拉钩、肾动脉拉钩、内窥镜用钩、可弯取物钳、注水器、甲状腺拉钩、肌瘤剥离器、腹壁缝合钳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜的可视效果，实施各种分离、切割、夹持、缝合等手术操作，实现对病变组织或器官的分离、切除。 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222020822 |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 型号规格由“详见附表。”变更为“详见附表。” 产品主要结构组成由“产品由穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、加长抓钳、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针组成。”变更为“重复使用内窥镜手术器械由穿刺器、加长穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、带锁抓钳（金属手柄）、抓钳（金属手柄）、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针、胸部穿刺器、肝脏拉钩、靶式钳、动脉拉钩、肾动脉拉钩、内窥镜用钩、可弯取物钳、注水器、甲状腺拉钩、肌瘤剥离器、腹壁缝合钳组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20222020822”变更为“鲁械注准20222020822” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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