| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓组件组成。其中组件外壳、手柄(固定、活动)采用ABS材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,吻合钉采用TA3G纯钛材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | NS-FHY-30-C/D、NS-FHY-45-C/D、NS-FHY-60-C/D、NS-FHY-75-C/D、NS-FHY-90-C/D。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020605 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20202020605”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2024-08-29备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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