| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成。产品仅一种结构型式30型。其中抵钉座、切割刀为12Cr18Ni9材料，固定手柄、钉仓为ABS材料，击发手柄为06Cr19Ni10材料，吻合钉为TA3G材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于低位直肠前切除手术或肛门壁疾病手术。 |
| 型号规格 | NS-HQY-30-C、NS-HQY-30-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020560 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20202020560”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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