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当前位置: 首页 > 国产器械 > N端中段骨钙素检测试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 N端中段骨钙素检测试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 数量:10人份/20人份/50人份。组分名称:检测卡。主要成分:由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有1mg/mL鼠抗人N端中段骨钙素单克隆抗体1,C线(质控线)包被有0.3mg/mL羊抗鼠多克隆抗体,荧光结合垫上含有0.25mg/mL鼠抗人N端中段骨钙素单克隆抗体2荧光微球结合物。数量:10袋/20袋/50袋。组分名称:样本稀释液。主要成分:含0.5%BSA(牛血清白蛋白)的0.01mol/L的磷酸缓冲液,pH7.4±0.2。数量:3mL/瓶*1瓶,6mL/瓶*1瓶,10mL/瓶*1瓶。组分名称:标曲卡。主要成分:二维码标曲卡,适用于江苏奥雅生物科技有限公司和普迈德(北京)科技有限公司的适配机型;ID卡,适用于广州蓝勃生物科技有限公司的适配机型。数量:1个。组分名称:说明书。数量:1份。组分名称:取样滴管(选配)。数量:10支/20支/50支。
适用范围/预期用途 用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中N端中段骨钙素(N-MID)含量。
型号规格 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
产品储存条件及有效期 试剂盒于4-30℃,密封状态下避光存放,有效期为12个月;试纸条开封后(温度10-30℃),有效期为1小时。样本稀释液密封状态下及开封后,于4-30℃,避光存放,有效期为12个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。
注册证编号 苏械注准20192401020
注册人名称 江苏奥雅生物科技有限公司
注册人住所 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
生产地址 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
备注 原注册证号:苏械注准20192401020
批准日期 2023-11-17
有效期至 2029-09-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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