| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)(0.3mmol/L)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)(0.5mmol/L)、α－酮戊二酸(5.0mmol/L)。 试剂2a(R2a)：同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)(5.0kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)(10kU/L)。 试剂2b(R2b)：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)(2.5kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.0kU/L)。 校准品：同型半胱氨酸溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品：同型半胱氨酸溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | R1:40mL×1 R2a:7mL×1 R2b:6mL×1; R1:80mL×1 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:40mL×2 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:10mL×4 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:10mL×4 R2a:7mL×2 R2b:6mL×2; R1:40mL×4 R2a:14mL×2 R2b:12mL×2; 3×200测试/盒(106mL) 校准品(选配)：1mL×2，1mL×1，3mL×1 质控品(选配)：1mL×2，1mL×1，3mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月； |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400451 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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