| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.6)(18.16mmol/L)、氯化钠(100mmol/L)、 聚乙二醇(30mmol/L)、叠氮钠(1g/L)； 试剂2(R2)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.6)(18.16mmol/L)、IgA抗体(1.5%)、 叠氮钠(1g/L)。 校准品：免疫球蛋白A溶于缓冲液中，其定值见标签。 校准品赋值溯源至国际标准物质CRM470。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中免疫球蛋白IgA(IgA)的含量。 |
| 型号规格 | R1:25mL×1 R2:5mL×1； R1:100mL×1 R2:20mL×1； R1:50mL×2 R2:20mL×1； R1:50mL×2 R2:10mL×2； R1:60mL×2 R2:12mL×2； R1:70mL×2 R2:14mL×2； R1:80mL×2 R2:16mL×2； R1:40mL×4 R2:16mL×2； R1:25mL×4 R2:5mL×4； R1:70mL×6 R2:42mL×2； 2×200测试/盒(120mL)。 校准品(选配)：1mL×1，3mL×1，5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400411 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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