| 产品名称 | D-3-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.0)(100mmol/L)、D3羟丁酸脱氢酶(0.18kU/L)、黄递酶(1kU/L)； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.0)(100mmol/L)、辅酶Ⅰ(NAD+)(3.0mmol/L)、碘硝基氯化四氮唑蓝(INT)(20mmol/L)、草酸铵(20mmol/L)、谷胱甘肽(1mmol/L)； 校准品：D3 羟丁酸溶于缓冲液中，其定值见标签； 质控品：D3 羟丁酸溶于缓冲液中，其定值见标签。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中D3羟丁酸(D3H)的含量。 |
| 型号规格 | R1：18mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×1 R2：20mL×1; R1：90mL×1 R2：30mL×1; R1：48mL×2 R2：32mL×1; R1：45mL×2 R2：15mL×2; R1：48mL×2 R2：16mL×2; R1：60mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×3 R2：20mL×2; R1：18mL×4 R2：6mL×4; R1：60mL×6 R2：60mL×2; 2×200测试/盒(120mL) 校准品(选配)：2 mL×1，1mL×1，3mL×1; 质控品(选配)：5mL×1，1mL×1，3mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400399 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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