| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1(R1a)： 2-(N-吗啉代)乙磺酸缓冲液(50mmol/L)、蛋白酶(45kU/L)； 试剂1(R1b)： 2-(N-吗啉代)乙磺酸缓冲液(50mmol/L)、4-氨基安替比林 (5mmol/L)； 试剂2(R2)： 果糖缬氨酸氧化酶(FVO)(40kU/L)、辣根过氧化物酶(15kU/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)(10mmol/L )； 试剂3(R3)(溶血剂)： 2-(环己基氨基)乙磺酸缓冲液(150mmol/L)、溶血素(5g/L)。 校准品：糖化血红蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品：糖化血红蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人体全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | R1a:12mL×1 R1b:5mL×1 R2:7.5mL×1 R3:25mL×1； R1a:15mL×1 R1b:5mL×1 R2:5.5mL×1 R3:25mL×1； R1a:35mL×1 R1b:15mL×1 R2:23mL×1 R3:70mL×1； R1a:70mL×1 R1b:30mL×1 R2:37mL×1 R3:70mL×1； R1a:12mL×2 R1b:5mL×2 R2:7.5mL×2 R3:25mL×2； R1a:15mL×2 R1b:5mL×2 R2:5.5mL×2 R3:25mL×2； R1a:21mL×2 R1b:9 mL×2 R2:15mL×2 R3:25mL×2； R1a:35mL×2 R1b:15mL×2 R2:23mL×2 R3:70mL×2； 4×200测试/盒(143 mL)。 校准品(选配)：0.5mL×2，1 mL×1，0.5mL×4，1mL×5。 质控品(选配)：0.5mL×1，1mL×1，0.5mL×2，1mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400398 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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