| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：氨基乙酸缓冲液(0.5mmol/L )； 试剂2(R2)：乳胶颗粒超敏化的链球菌素O胶乳颗粒( 0.12w/v% )； 校准品：抗链球菌O溶于缓冲液中，其定值见标签。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：80mL×1 R2：20mL×1; R1：100mL×1 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：24mL×1; R1：50mL×2 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：12mL×2; R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：80mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×4 R2：20mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4; R1：64mL×6 R2：48mL×2; 2×200测试/盒(125mL) 校准品(选配)：1mL×1，3mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月. |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400406 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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