| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管(无球囊A型、双腔球囊B型两种)、一次性使用引流袋和一次性使用医用橡胶检查手套组成，选用配置由塑料镊子、导管夹、脱脂纱布片、治疗巾、洞巾、液体推注器、碘伏棉球、润滑棉球、试管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 型号规格 | 一次性使用导尿包按导尿管型式不同分为A型(配无球囊导尿管)、B型(配双腔球囊导尿管)两种型号。导尿管的规格分为：3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141048 |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141048 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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