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产品名称 贻贝粘蛋白肛肠敷料
结构及组成/主要组成成分 贻贝粘蛋白肛肠敷料由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶由贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水组成。蛋白含量分别为0.3 mg/g 、0.5 mg/g和1.5 mg/g,贻贝粘蛋白肛肠敷料共15种规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途 用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
型号规格 0.3 mg/g×1g、0.3 mg/g×2g、0.3 mg/g×3g、0.3 mg/g×5g、0.3 mg/g×10g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×10g。
注册证编号 苏械注准20192141074
注册人名称 江阴贝瑞森生化技术有限公司
注册人住所 江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)
生产地址 自行生产地址:江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层), 江阴市东盛西路6号C4楼(1层)。受托生产地址:四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)
备注 受托生产企业:四川广铭生物制品有限公司;统一社会信用代码:91510681MA623BLC8D。本文件与“苏械注准20192141074”注册证共同使用
批准日期 2024-06-12
有效期至 2029-09-01
变更情况 2024-06-12备注增加:统一社会信用代码:91510681MA623BLC8D。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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