| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由导管、球囊、引流管、排液塞头和防倒流隔膜接头组成。按负压引流球以及引流管尺寸不同分为二十六种规格；导管、球囊、引流管、排液塞头采用符合YY/T0031-2008的医用硅橡胶制成，防倒流隔膜接头采用符合GB/T15593-2020医用软聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和贮存引流液用。 |
| 型号规格 | 100ml, 引流管(2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32)、)200ml,引流管(2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32)、) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141086 |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141086 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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