| 产品名称 | 步行训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护栏、脚踏板、座椅、固定绑带、固定支脚、适配器、锂电池及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致的步行功能障碍辅助康复训练。 |
| 型号规格 | YD-AT3、YD-AT5 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192190785 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 备注 | 本注册证生效日期：2024年8月30日 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 变更情况 | 2023-02-08 型号、规格由“YD-AT3”变更为“YD-AT3、YD-AT5”。 结构及组成由“本产品由护栏、脚踏板、座椅、固定绑带、固定支脚、充电线、锂电池及电源线组成。”变更为“本产品由护栏、脚踏板、座椅、固定绑带、固定支脚、适配器、锂电池及电源线组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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