| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由基本配置：气管插管(有套囊)、吸痰管和选用配置：橡胶外科手套(橡胶检查手套)、吸引连接管、麻醉咽喉镜、牙垫、液体推注器、润滑棉球、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、咬嘴、治疗巾、创口贴、薄膜手套组成；B型由基本配置气管切开插管(有套囊)、吸痰管、和选用配置橡胶外科手套(橡胶检查手套)、吸引连接管、麻醉咽喉镜、牙垫、液体推注器、润滑棉球、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、咬嘴、治疗巾、薄膜手套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 一次性使用全麻包分全麻气管插管包A型和全麻气管切开插管包B型。一次性使用全麻包A型规格：是依据气管插管的规格分为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm共12种规格。一次性使用全麻包B型规格：是依据气管切开插管规格分为6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm共8种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081049 |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192081049 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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