产品名称 | 医用一次性手术洞巾 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术洞巾由无纺布或覆膜无纺布制成,选配为胶带,其由织造布、非织造布、聚乙烯、纸质为基材(不含海绵条),涂以医用热熔胶等制成。手术洞巾根据其适用部位、类型和临床手术科别等不同分为93个规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染。 |
型号规格 | 见规格/型号附件 |
注册证编号 | 苏械注准20172141513 |
注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司 |
注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801室 |
生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:连云港柏兴无纺布制品有限公司;统一社会信用代码:91320700791999091N。本文件与“苏械注准20172141513”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-29 |
有效期至 | 2027-08-13 |
变更情况 | 2024-08-29备注增加:统一社会信用代码:91320700791999091N。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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