| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀、吻合器用连接杆组成；按闭合方式、型式、尺寸等不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | SBW21Z (A.B)、SBW23Z (A.B)、SBW25Z (A.B)、SBW28Z (A.B)、SBW32Z (A.B)；SBW21W(A.B)、SBW23W (A.B)、SBW25W (A.B)、SBW28W (A.B)、SBW32W (A.B)；SBCS21Z、SBCS23Z、SBCS25Z、SBCS28Z、SBCS32Z；SBCS21W、SBCS23W、SBCS25W、SBCS28W、SBCS32W；SBCS21L、SBCS23L、SBCS25L、SBCS28L、SBCS32L；SBCS21S、SBCS23S、SBCS25S、SBCS28S、SBCS32S；SBCS21C、SBCS23C、SBCS25C、SBCS28C、SBCS32C |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020489 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20172020489”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 2024-08-29备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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