| 产品名称 | 医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示气囊、充气阀组成；增强型喉罩由气囊、连接件、通气管(内含有加强筋)、接头、充气管、指示气囊、充气阀组成。 加强型喉罩由气囊、连接件、通气管、(内含有强筋)、接头、充气管、指示气囊、充气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、增强型。 规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20172080881 |
| 注册人名称 | 河南埃纳生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泌阳县产业集聚区 |
| 生产地址 | 泌阳县产业集聚区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660881 本注册证自“2022年11月02日”生效 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 |
2024-08-27产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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