| 产品名称 | 一次性折叠式人工晶状体推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚丙烯材料制成，由推进器、导入头两部分组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人工晶状体植入手术推注折叠式人工晶状体。 |
| 型号规格 | PPF22、PPF25、PPF28、PPF18/S、PPF20/S、PPF22/S、PPF22S 、PPF24/S、PPF26/S 、PPF28/S、IF18/S、IF20/S、IF22/S、IF24/S、IF26/S |
| 注册证编号 | 豫械注准20172161010 |
| 注册人名称 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区国槐街八号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区国槐街八号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172041010本注册证生效日期：2022年12月14日 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 |
2024-08-27型号、规格由“PPF22、PPF25、PPF28、PPF22/S、PPF28/S”变更为“PPF22、PPF25、PPF28、PPF18/S、PPF20/S、PPF22/S、PPF22S 、PPF24/S、PPF26/S 、PPF28/S、IF18/S、IF20/S、IF22/S、IF24/S、IF26/S”。 结构及组成由“本产品采用聚丙烯材料制成，由推进器、植入器两部分组成”变更为“本产品采用聚丙烯材料制成，由推进器、导入头两部分组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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