产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器产品主要由抵钉座、环形刀、钉仓、吻合钉、扎带组成。根据环形刀的直径的不同分为11mm、16mm、18mm、21mm、27mm、29mm、30mm、35mm八种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
型号规格 | HZBP—11×3.0、 HZBP—16×3.0、HZBP—18×3.0、 HZBP—21×3.0、 HZBP—27×3.0 、HZBP—29×3.0、HZBP—30×3.0 、HZBP—35×3.0 |
注册证编号 | 苏械注准20172021462 |
注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 宜兴市和桥镇兴和路8号 |
生产地址 | 宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房 |
备注 | 本文件与“苏械注准20172021462”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-29 |
有效期至 | 2027-07-31 |
变更情况 | 2024-08-29注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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