| 产品名称 | 一次性弧型切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧型切割吻合器(以下简称弧型切割吻合器)主要由切割刀、抵钉座、吻合钉、组件、手柄组成。弧型切割吻合器根据缝合长度分为30、45两种规格,吻合钉钉高为4.8mm。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | HZHX-30×4.8、HZHX-45×4.8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021458 |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇兴和路8号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172021458”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2024-08-29注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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