| 产品名称 | 贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白水凝胶敷料由贻贝粘蛋白，甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸(pH调节剂)和注射用水组成，根据装量不同共有18种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的防护。 |
| 型号规格 | 0.5 mg/g×0.5g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×8g、0.5 mg/g×10g、0.5 mg/g×15g、0.5 mg/g×20g、1.5 mg/g×0.5g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×8g、1.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×15g、1.5 mg/g×20g。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140499 |
| 注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层） |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140499”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2026-06-16 |
| 变更情况 | 2024-08-30生产地址变更 由“自行生产地址：江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）。受托生产地址：四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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