| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀、辅件：肛镜、内衬、荷包导引器、线钩组成；按尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36； SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36； SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021470 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20162021470”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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