| 产品名称 | 一次性使用取物器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物器分为普通型(分型代号 N、L、C)和拉线型(分型代号 X)。普通型由物料袋、支撑圈、圆柱形外管、手柄和拉杆组成；拉线型由物料袋、支撑圈、圆柱形外管、支撑管、手柄、拉杆、拉线和拉环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 型号规格 | C03-0303、C03-0406、N05-0609、N05-0812、N05-1015、N05-1212、N10-0609、N10-0812、N10-1015、N10-1218、N10-1421、L05-0609、L05-0812、L05-1015、L05-1218、L10-0609、L10-0812、L10-1015、L10-1218、L10-1421、X10-0609、X10-0812、X10-1015、X10-1218、 X10-1421 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152060164 |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号15幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20152020164，原产品名称：微创外科专用切除组织取出器 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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