| 产品名称 | 触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(pH7.4)，50mmol/L；试剂2：Tris缓冲液(pH7.4)，50mmol/L；触珠蛋白抗体，适量。校准品：Tris缓冲液(pH7.4)、人血清(含量ge;5%)、触珠蛋白抗原，水平1~水平5目标浓度范围分别为：0.0g/L；0.2g/L～0.3g/L；0.4g/L～0.6g/L；0.8g/L～1.2g/L；1.6g/L～2.4g/L；3.2g/L～4.8g/L。质控品：Tris缓冲液(pH7.4)、人血清(含量ge;5%)、触珠蛋白抗原，质控品靶值范围：水平1：0.5g/L～1.5g/L；水平2：1.5g/L～3.5g/L。校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中触珠蛋白(HPT)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；1000测试/盒；500测试/盒；840测试/盒；600测试/盒；校准品(选配)：0.5mL;6(6水平)；质控品水平1(选配)：0.5mL;1；质控品水平2(选配)：0.5mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400453 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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