| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒包括条型、卡型和管型三种型号。条型由包装规格相应人份的检测试纸和样本稀释液组成；卡型由包装规格相应人份的检测卡和样本稀释液组成；管型由包装规格相应人份的检测管组成。检测卡和检测管内含有检测试纸，检测试纸由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、PVC板、吸水纸组成。大便隐血检测试纸的硝酸纤维素膜质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，检测线包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅱ，玻璃纤维上含有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅰ胶体金复合物。检测卡在检测试纸的基础上外加塑料外壳。检测管为管型塑料外壳中内置检测试纸及样本稀释液。样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 管型：1 人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4℃~30℃避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400560 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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