| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:肌酸脒基水解酶 ，40KU/L； 肌氨酸氧化酶，7KU/L；抗坏血酸氧化酶，2KU/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基)3-甲基苯胺钠盐(TOOS)， 0.47mmol/L。 试剂2:肌酐胺基水解酶，400KU/L；过氧化物酶，50KU/L； 4-氨基安替比林， 2.95mmol/L。校准品:肌酐，三羟甲基氨基甲烷。质控品:肌酐，三羟甲基氨基甲烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×30mL试剂2:1×10mL试剂1:1×45mL试剂2:1×15mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×30mL试剂2:2×10mL试剂1:2×45mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:3×60mL试剂2:1×60mL试剂1:6×60mL试剂2:2×60mL校准品(选配):1×0.5mL 1×1mL质控品(选配):水平1:1×0.5mL;1×1mL，水平2:1×0.5mL; 1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400341 |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街 196 号冀德科技园 3 号楼 2 层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 批准日期 | 2024-08-25 |
| 有效期至 | 2029-08-24 |
| 变更情况 | 2024-09-02:1.住所:“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街 196 号冀德科技园 3 号楼 2 层” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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