| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干粉，在血清基质中添加重组的肌酸激酶同工酶，BSAA抗菌剂＜0.25%。质控品水平1靶值范围：20U/L～50U/L，质控品水平2靶值范围：80U/L～120U/L。质控品浓度具有批特异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该公司生产的肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)配套使用，用于该项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1.0mL;1；水平2：1.0mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光密闭保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400452 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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