| 产品名称 | 尿液分析试纸（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒主要由薄膜基底片、双面胶、测试块组成。 各项目测试块的成份主要为： 白细胞：吡咯酯(0.038%)，重氮盐(0.038%)； 酮体：亚硝基铁氰化钠(硝普钠)(5.65%)； 亚硝酸盐：氨基丙磺酸钠盐(0.06%)，盐酸氨基脲(1.0%)； 尿胆原：固蓝B盐(0.03%)； 胆红素：二氯偶氮苯四氟硼酸盐(0.4%)，偏磷酸(9.6%)，磷酸(3.8%)； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶(16.3%)，过氧化物酶(0.6%)，碘化钾(1.0%)； 蛋白质：四溴酚蓝(0.04%)； 比重：溴百里香酚蓝(0.23%)，氢氧化钠(1.3%)，甲基乙烯基醚-马来酸共聚物(AN119)(3.4%)； pH：甲基红(0.01%)，溴百里香酚蓝(0.06%)； 潜血：过氧化氢异丙苯(1.0%)，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(TMB)(2.6%)； 抗坏血酸：2,6-二氯靛酚钠(0.04%)； 微量白蛋白：四溴酚磺酞(0.04%)； 尿钙：邻甲酚酞络合剂(0.02%)； 肌酐：盐酸邻联甲苯胺(0.3%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体尿液中的白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度(pH)、潜血 、抗坏血酸、尿钙、肌酐、微量白蛋白进行体外半定量检测。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/条，30条/筒(每筒30人份)，50 条/筒(每筒50人份)，100条/筒(每筒100人份)。 1筒/盒(每筒100条)，10盒/大盒(每盒10筒，每筒100条)。 卡型：1人份/片、5片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、35片/盒、40片/盒、45片/盒、50片/盒。 型号：HK-A-14、HK-A-13、HK-A-12、HK-A-11、HK-H-14、HK-H-12、HK-H-11、HK-Y-11、HK-D-11、HK-E-13。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃ -30℃，≤60%RH无腐蚀性气体环境中避光、防潮贮存。 有效期：十八个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400201 |
| 注册人名称 | 山东宏葵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷13号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷13号楼 |
| 批准日期 | 2024-02-04 |
| 有效期至 | 2029-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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