| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由全自动生化分析仪主机和专用软件(版本：V1)组成。其主机是由机架组件、电源组件、样本处理组件、稀释组件、吸头供应组件、样本加样组件、静电计组件、参比液组件、免疫洗液组件、反射计组件、孵育器组件、干片供应组件、主计算机组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用比色法、离子选择电极法、免疫速率法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的血清、血浆、尿液和脑脊液中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | Vitros 450 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242220283 |
| 注册人名称 | 奥森多生物科技发展（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢5楼512室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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