| 产品名称 | 骨密度CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由服务器端及浏览器端构成。浏览器端由登录、患者管理、图像处理与分析、服务模块组成。服务器端由数据访问和存储、数据同步服务、基于深度学习的算法服务模块组成 。软件发布版本：1.0。产品交付内容包括 U 盘(内含软件安装包，手册)、USB-Dongle(内含产品 License)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构，基于符合 DICOM3.0 标准的胸部 CT 平扫图像，检测成人第 11 胸椎、第 12 胸椎、第 1 腰椎、第 2 腰椎、第 3 腰椎的骨密度值。产品供经培训合格的医师使用，检测结果作为临床参考，不能单独用作临床诊疗决策依据，不含自动诊断功能。 |
| 型号规格 | uAI-DiscoverBMD |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210288 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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