| 产品名称 | 酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标仪主要由适配器、主机(显示模块、光路模块、控制模块、驱动模块、打印模块)及酶标仪软件(软件发布版本号：1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。 |
| 型号规格 | Emisean 01。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220822 |
| 注册人名称 | 山东时真生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区泰山路86号海通智能产业园2号楼5楼501室 |
| 生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区泰山路86号海通智能产业园2号楼5楼502、503室 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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