| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | F-C2000和F-C2000s均由样本单元(选配)、生化分析单元、电解质(ISE)模块(采用离子选择电极检测K＋、Na＋、Cl－离子含量，选配)、操作单元(选配)及随机软件组成，均支持分析单元联机。差异在于F-C2000与F-C2000s相比，F-C2000s不可配置自动脱帽模块，其余部分完全相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用比色法、离子选择电极法(检测K＋、Na＋、Cl－离子含量，选配)，与配套的检测试剂共同使用，可自动对人体全血、血清、血浆、尿液、脑脊液进行定性或定量分析。 |
| 型号规格 | F-C2000、F-C2000s |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220747 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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