产品名称 | 一次性使用无菌乳胶导尿管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 单腔型导尿管由锥形接口、管身组成;三腔型导尿管由锥形接口、管身、阀、球囊组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
型号规格 | 型号:单腔型、三腔型。 规格:4.0mm(12Fr/Ch/Ch)、4.7mm(14Fr/Ch/Ch)、5.3mm(16Fr/Ch/Ch)、6.0mm(18Fr/Ch/Ch)、6.7mm(20Fr/Ch/Ch)、7.3mm(22Fr/Ch/Ch)、8.0mm(24Fr/Ch/Ch)。球囊容积:3mL、3~5mL、5mL、10mL、5~10mL、15mL、5~15mL、20mL、30mL、40mL、30~50mL、50mL、60mL、80mL。 |
注册证编号 | 鲁械注准20242140774 |
注册人名称 | 山东五洲医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 定陶(烟台)工业园(站前路东、济阴路南) |
生产地址 | 定陶(烟台)工业园(站前路东、济阴路南) |
批准日期 | 2024-07-31 |
有效期至 | 2029-07-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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