| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由羟乙基纤维素、甘油、纯化水组成，凝胶给药器由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242180454 |
| 注册人名称 | 湖南安元亿家生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭医疗器械园生产厂房二603 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南慈辉医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430100325676981L |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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