| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白护理贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。包装材料为铝箔袋。本品经湿热灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
| 型号规格 | XHT-A-01、XHT-A-02、XHT-A-03、XHT-A-04、XHT-A-05、XHT-A-06、XHT-A-07、XHT-A-08；XHT-A-09;XHT-B-01、XHT-B-02、XHT-B-03、XHT-B-04、XHT-B-05、XHT-B-06、XHT-B-07、XHT-B-08、XHT-B-09、XHT-B-10、XHT-B-11、XHT-B-12、XHT-B-13、XHT-B-14、XHT-B-15、XHT-B-16;XHT-C-01、XHT-C-02、XHT-C-03、XHT-C-04、XHT-C-05、XHT-C-06;XHT-D-01、XHT-D-02、XHT-D-03、XHT-D-04、XHT-D-05 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140774 |
| 注册人名称 | 湖南美时康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区马王堆街道万家丽北路三段439浏阳河畔家园1栋313、314房-A96号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：长沙聚源医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430181MA7AL1567W |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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