| 产品名称 | 重组胶原蛋白疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由塑料瓶/软管及凝胶组成。其中凝胶由纯化水、聚二甲基硅氧烷、液状石蜡、甘油、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂基葡萄糖苷、十六十八醇、硬脂酸、苯氧乙醇、黄原胶、羟苯甲酯、透明质酸钠及重组胶原蛋白配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕,不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 产品型号:I 型、II 型；产品规格:3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、 15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、 55g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/ 瓶(支) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140771 |
| 注册人名称 | 研械堂（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道89号香江国际1幢1618房-E103号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南天根乐微君科技有限公司；统一社会信用代码：91430124MA4Q256W2B |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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