| 产品名称 | 重组胶原蛋白无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白无菌敷贴由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、 苯氧乙醇、纯化水和无纺布组成，灌至铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I 度或浅II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141694 |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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