| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩，立体耳挂式和立体头戴式均由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条(选配)经超声波热合而成，立体耳挂式多S钩配件。口罩体有四层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层两层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩体有五层：外层是聚丙烯纺粘无纺布，然后是聚丙烯熔喷无纺布，接着是热风棉，然后是聚丙烯熔喷无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | 立体耳挂式、立体头戴式四层、五层 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141700 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥红平村红九组1 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2029-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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