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产品名称 肛肠水凝胶敷料
结构及组成/主要组成成分

本品由水凝胶和贮液瓶组成,水凝胶由甘油、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆、羟苯乙酯、依地酸二钠和纯化水制成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成,瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质,密封帽为聚丙烯材质。产品以非无菌形式提供。

适用范围/预期用途

通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

型号规格

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶。

注册证编号 湘械注准20242140773
注册人名称 湖南撑篙生物医药有限公司
注册人住所 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房202室
生产地址 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室 (委托生产)
其他内容 其他内容
备注 受托生产企业:湖南互韧生物医药有限公司;统一社会信用代码:91430100MABR7HC88X
批准日期 2024-08-22
有效期至 2029-08-21
变更情况 2025-02-26 09:07:25

1、生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室 (委托生产)”变更为“1.长沙经济技术开发区人民东路二段 189 号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室(委托生产);2.湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房(委托生产)”;2、注册证载明的属于变更备案的备注由“受托生产企业:湖南互韧生物医药有限公司;统一社会信用代码:91430100MABR7HC88X”变更为“1. 受托生产企业:湖南互韧生物医药有限公司(统一社会信用代码:91430100MABR7HC88X)2. 受托生产企业:湖南德源祥生物科技有限公司(统一社会信用代码:91430300MACAKN7P9Y)”。

编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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肛肠水凝胶敷料

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