| 产品名称 | 荧光内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线和冷光源控制软件(发布版本V1.0)组成，不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明，用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | SY-SHREK-1200 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242060129 |
| 注册人名称 | 安徽世音光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宿州市萧县龙城镇顺河路100号10＃楼（高科园） |
| 生产地址 | 安徽省宿州市萧县龙城镇顺河路100号10＃楼五楼 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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