| 产品名称 | 4K三维内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像系统主机、电源线、4K 三维内窥镜荧光摄像系统控制软件(发布版本号为 V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与摄像头/电子镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | PRO CAM-4234K、PRO CAM-P4134K、PRO CAM-5134K、PRO CAM-6134K、PRO CAM-7134K。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060832 |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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