| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱内窥镜导管取石活检套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用电子膀胱内窥镜导管和一次性使用泌尿内镜抓钳组成，各组件均具有有效第二类医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于尿道、膀胱的检查和诊断，及取出结石、组织或异物。 |
| 型号规格 | UD1-55HEU-08A、UD1-55HEU-08B、UD1-55HEU-08C、UD1-55HEU-08D、UD1-55HUS-08A、UD1-55HUS-08B、UD1-55HUS-08C、UD1-55HUS-08D |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060286 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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