| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体、器械通道管、注气阀、排气阀、上连接板、下连接板、切口撑开器组成。其中器械通道管由套管、密封帽、阻气阀组成，切口撑开器由撑开器外环、薄膜通道、撑开器内环、拉绳、拉环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 型号规格 | TDC60—111、TDC60—120、TDC60—130、TDC60—201、TDC60—202、TDC60—210、TDC60—211、TDC60—220、TDC60—301、TDC60—310、TDC80—111、TDC80—120、TDC80—130、TDC80—201、TDC80—202、TDC80—210、TDC80—211、TDC80—220、TDC80—301、TDC80—310 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021725 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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