| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用X射线高频高压发生器(PSG-HR65)、X射线管组件(E7252X)、医用X射线限束器(CRUX-RF10)、无线数字平板探测器及其影像系统(Mars1717X)、球管立柱(Stand A1)、探测器立柱(Stand B1)、控制台(Advanced X1)、安卓一体机(HR32，型号MiniBot X100无)、电动站位台(Stage X1，型号MiniBot X100和MiniBot X100V无)、医用静态采集软件(Xiaozhi_DR，发布版本号V1)、图像质量控制系统软件(Advanced X，发布版本号V1)、标准胸部站位提示工作站软件(Visual X，发布版本号V1，型号MiniBot X100无)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对人体胸部进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | MiniBot X100、MiniBot X100V、MiniBot X100Pro |
| 注册证编号 | 川械注准20242060186 |
| 注册人名称 | 晓智未来（成都）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号1栋6号3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
